中国获批含Omicron抗原组分新型冠状病毒疫苗临床数据汇总

中国获批含Omicron抗原组分新型冠状病毒疫苗临床数据汇总

中国科研力量正在积极应对全球新冠疫情,神州细胞的安诺能®4疫苗(SCTV01E)在关键阶段取得了显著成果。在对18岁以上已接种基础或加强疫苗人群进行的III期临床试验中,SCTV01E单剂加强免疫表现出对奥密克戎及其子变异株的强大保护,82.4%的预防感染能力和79.7%的症状性感染保护令人瞩目,尤其对无症状感染的保护力高达100%,在14天后完全显现。升级版SCTV01E-2-CHN-1疫苗在无症状感染事件上,其保护效力高达82.36%,在安慰剂组中表现出显著优势,数据区间为57.90%-92.61%。免疫原性方面,SCTV01E组在0天和1剂加强后14天,抗EG.5 GMT达到了9.0倍,抗XBB.1 GMT为5.9倍,安全性和免疫反应显著提升,SRR分别达到78.9%和68.5%。沃森生物的RQ3033疫苗在XBB.1.5变异株上表现出强大的免疫应答,GMT增长显著,对于XBB.1.9.1和EG.5分别增长35.21倍和673.48倍。石药集团的SYS6006.32疫苗则以广谱交叉免疫著称,对老年人群尤其友好,免疫原性与度恩泰相当,不良事件报告率与对照相当,且中和抗体增强效果明显。SYS6006.32在免疫原性上对比其基础版本有所提升,中和抗体GMTs增长12.2-35.1倍,尤其对XBB系列和BA.2.86变异株。在安全性方面,石药集团的疫苗表现出NT50和AEs风险的良好控制,轻度不良反应为主,且老年人群风险较低。威斯克生物的WSK-V102C疫苗同样表现出色,14天后产生高滴度中和抗体,对包括XBB系列在内的多种变异株提供了强大的保护,且93.28%的保护效力针对症状性COVID-19。在不良反应方面,局部和全身征集性反应以轻度为主,如注射部位疼痛(10.00%)、肿胀(2.50%)、硬结(1.25%),以及头痛(2.50%)、疲乏(1.25%)、肌肉痛(1.25%)。1级不良反应占11.25%,2级为1.25%,均未见3级及以上严重事件。非征集性反应如接种部位瘙痒,罕见退出或死亡。WSK-V102D疫苗的XBB变异株血清ID50数据暂无公布。总的来说,这些中国研发的疫苗在临床试验中均展示了良好的安全性和免疫效果,为应对奥密克戎变异株提供了多样的防护选择。各疫苗的研发团队在不断优化疫苗,以期为全球抗疫贡献中国力量。